Global Newswire (globalnewswire.cn) News:

Liantuo Biotech đã công bố kết quả mới nhất của nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III LIBRA của TP-03 ở bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh viêm bờ mi Demodex

Thượng Hải và Princeton, New Jersey, ngày 31 tháng 10 năm 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liantuo Biologics (NASDAQ: LIAN), một công ty chuyên đưa bệnh nhân đến Trung Quốc và các thị trường lớn khác ở châu Á, hôm nay đã công bố một công ty công nghệ sinh học với các loại thuốc cải tiến kết quả dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III LIBRA đánh giá TP-03 trong điều trị bệnh nhân Trung Quốc bị viêm bờ mi Demodex.

Các điểm cuối chính của nghiên cứu là tỷ lệ diệt trừ bọ ve vào ngày thứ 43 (được xác định là mật độ bọ ve là 0 con ve/lông mi) và tỷ lệ khỏi bệnh khi xả vòng bít (cấp 0: Được xác định là xả giống như vòng bít từ 0-2 lông mi trên mỗi mí mắt). Kết quả cho thấy so với nhóm dùng xe, tỷ lệ diệt trừ ghẻ của TP-03 trong điều trị bệnh nhân viêm bờ mi Demodex có ý nghĩa thống kê (p&<0,001). Tỷ lệ khỏi bệnh tiết dịch hình vòng bít cũng có xu hướng tích cực nhưng không có ý nghĩa thống kê (p=0,15). TP-03 được dung nạp tốt, có đặc điểm an toàn tương tự như được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn khác, không có trường hợp ngừng thuốc liên quan đến điều trị.

Liantuo Biotech dự định thảo luận những kết quả này với Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc và hy vọng sử dụng những dữ liệu này để hỗ trợ việc gửi đơn đăng ký tiếp thị thuốc mới cho TP-03 ở Trung Quốc.

Giáo sư Liu Zuzuo, Giám đốc Viện Nhãn khoa của Đại học Hạ Môn và là nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu LIBRA, cho biết: Cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân viêm bờ mi Demodex thường bị ảnh hưởng nghiêm trọng hiện nay. , không có trường hợp nào như vậy ở Trung Quốc. Thuốc được phê duyệt có thể diệt trừ nguyên nhân gây bệnh, ve Demodex. Kết quả từ nghiên cứu LIBRA rất đáng khích lệ, chứng minh rằng TP-03 có thể giúp bệnh nhân Trung Quốc mắc bệnh viêm bờ mi Demodex đạt được việc loại bỏ bọ ve có ý nghĩa thống kê và lâm sàng.

Tiến sĩ Wang Yizhe, Giám đốc điều hành của Liantuo Biotech, cho biết: Chúng tôi rất vui khi thấy nghiên cứu LIBRA đã chứng minh những lợi ích mà TP-03 có thể mang lại cho bệnh nhân trong việc loại trừ Demodex, căn bệnh yếu tố gây bệnh cơ bản để đạt được lợi ích có ý nghĩa thống kê và hồ sơ an toàn thuận lợi. Đây là loại thuốc đầu tiên được phát triển để nhắm vào các cơ chế bệnh lý cơ bản của bệnh viêm bờ mi Demodex và chúng tôi tin rằng những dữ liệu này sẽ đặt nền tảng cho việc phê duyệt TP-03 ở Trung Quốc. Chúng tôi mong muốn hiểu rõ hơn về tác động của bệnh viêm bờ mi Demodex đối với việc tiết dịch vòng bít ở bệnh nhân Trung Quốc và hợp tác với các đồng nghiệp trong cộng đồng nhãn khoa và các cơ quan quản lý để cung cấp phương pháp điều trị này cho bệnh nhân Trung Quốc càng sớm càng tốt. địa chỉ viêm bờ mi. Hiệu quả và an toàn, nghiên cứu cũng bao gồm một nghiên cứu nhãn mở đánh giá dược động học của TP-03. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu LIBRA, vui lòng truy cập http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html (CTR20220726) và http://www.clinicaltrials.gov (NCT05629390).

Xem bài Ngưu Ngưu giành nhà cái

Giới thiệu về Viêm bờ mi Demodex

Viêm bờ mi là một bệnh về mắt phổ biến có đặc điểm là viêm, tấy đỏ và viêm viền mí mắt. Đặc trưng là kích ứng mắt. Viêm bờ mi Demodex là do nhiễm Demodex, loại ký sinh trùng bên ngoài phổ biến nhất ở người. Khoảng 69% bệnh viêm bờ mi là do ve Demodex gây ra. Hiện tại không có phương pháp điều trị nào được NMPA phê duyệt đối với bệnh viêm bờ mi Demodex.

Giới thiệu về TP-03

CDC指出，Telcotech将在金边桑园区莫尼旺大道的Kampus大楼设立数据中心，协议投资额2770万美元，可创造47个就业岗位。

按行业划分的投资额以建筑业居首，其次是服务业、房地产和制造业等。

报告还指出，今年前9个月，柬埔寨出口水果、可食果籽和果皮达5.7亿美元，同比增长了16.6%；出口坚果11.84亿美元，同比增长48.9%。

TP-03 là thuốc nhỏ mắt theo toa mới nhằm mục tiêu và loại bỏ nguyên nhân gốc rễ của bệnh— nhiễm trùng để điều trị viêm bờ mi do Demodex. Nó hiện được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ dưới tên thương mại Tác nhân hạn chế và tiêu diệt bọ ve Demodex bằng cách ức chế chọn lọc các kênh clorua kiểm soát axit gamma-aminobutyric (GABA-Cl). Nó có tính ưa mỡ cao và thúc đẩy sự hấp thu của thuốc vào dầu. các nang lông mi nơi bọ ve sinh sống đã hoàn thành 2 thử nghiệm quan trọng ở Hoa Kỳ, thu hút tổng cộng hơn 800 bệnh nhân và cả hai thử nghiệm đều đáp ứng các tiêu chí chính và phụ tương ứng với kết quả có ý nghĩa thống kê và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị. Hầu hết các bệnh nhân đều cho biết cảm giác thoải mái ở mức trung bình đến rất thoải mái khi nhỏ thuốc với TP-03. Các phản ứng bất lợi ở mắt phổ biến nhất được quan sát thấy trong nghiên cứu là đau và rát ở vị trí nhỏ thuốc, xảy ra ở 10% bệnh nhân. tỷ lệ dưới 2% bao gồm u nang tuyến meibomian/viêm sừng và viêm giác mạc có đốm. Trước đó, Liantuo Biotech đã nhận được quyền phát triển và thương mại hóa TP-03 tại các thị trường như Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan.

Liantuo Biologics (Liantuo) là một công ty công nghệ sinh học đa quốc gia có sứ mệnh mang đến những loại thuốc đột phá cho bệnh nhân ở Trung Quốc và Châu Á. Bằng cách hợp tác với các công ty dược phẩm sinh học có tính đổi mới cao trên khắp thế giới, Liantuo Biologics đang thúc đẩy danh mục ứng cử viên thuốc lâm sàng đa dạng, có khả năng thúc đẩy các tiêu chuẩn điều trị mới cho các chỉ định khác nhau như tim mạch, ung thư, nhãn khoa và các bệnh viêm nhiễm. Liantuo Biotech đang xây dựng cơ sở hạ tầng quốc tế để định vị công ty là đối tác ưu tiên và cung cấp cho các đối tác khả năng tiếp cận Trung Quốc và các thị trường châu Á khác. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.lianbio.com.

, kế hoạch và triển vọng, cũng như bất kỳ tuyên bố nào khác không phải là sự thật lịch sử, có thể cấu thành những tuyên bố hướng tới tương lai. Các từ kế hoạch, tiềm năng, kỳ vọng, có thể và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm nhưng không giới hạn ở cuộc thảo luận của Liantuo với NMPA về những kết quả này và mong muốn sử dụng những dữ liệu này để hỗ trợ kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới cho TP-03 ở Trung Quốc và hơn thế nữa của Liantuo hiểu biết về ve Demodex. Tác động của viêm phúc mạc đối với dịch tiết giống như vòng bít ở bệnh nhân Trung Quốc và sự hợp tác với các đồng nghiệp trong cộng đồng nhãn khoa và các cơ quan quản lý được kỳ vọng sẽ mang lại lợi ích cho bệnh nhân Trung Quốc càng sớm càng tốt với liệu pháp này. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai do nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm: khả năng của Công ty trong việc bắt đầu và tiến hành thành công các thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch, hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng đó và thu được kết quả trong khung thời gian dự kiến; sự cạnh tranh từ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm khác; 2022 và nhiều báo cáo tiếp theo được gửi. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong thông cáo báo chí này chỉ có hiệu lực kể từ ngày nêu trong tài liệu này và Liantuo từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác. Người đọc không nên dựa vào thông tin này để biết tính cập nhật hoặc chính xác sau ngày viết bài này.

Liên hệ với Nhà đầu tư:

Elizabeth Anderson, Phó Chủ tịch, Truyền thông và Quan hệ Nhà đầu tư

Xem bài Ngưu Ngưu giành nhà cái

Email : elizabeth.anderson@lianbio.com

Điện thoại: +1 646 655 8390

} Josh Xu, Giám đốc Truyền thông

Email: josh.xu@lianbio.com

Tel: +86 136 6140 8315

Katherine Smith, Evoke Canale

Email:  katherine.smith@evokegroup.com

Điện thoại: +1 619 849 5378  

GLOBENEWSWIRE (ID phân phối: 8968644)